Les cups menstruelles, alternatives écologiques et économiques aux tampons et serviettes hygiéniques, suscitent un intérêt grandissant de la part des consommatrices. Cependant, il est primordial de veiller au respect des normes sanitaires dans leur fabrication et leur commercialisation. Cet article vous présente un panorama complet des réglementations en vigueur pour garantir la sécurité et le bien-être des utilisatrices.
Réglementation européenne et française
En Europe, les cups menstruelles sont considérées comme des dispositifs médicaux de classe I. À ce titre, elles sont soumises à la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (RDM), qui encadre leur mise sur le marché et leur utilisation. En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l’autorité compétente pour assurer le respect de ces normes.
Pour être autorisées à la vente en Europe, les cups menstruelles doivent répondre aux exigences essentielles définies par la RDM en matière de sécurité et de performance. Les fabricants sont tenus d’établir une procédure d’évaluation de la conformité de leurs produits, incluant le marquage CE attestant du respect des normes européennes.
Contrôles qualité et normes matériaux
Les cups menstruelles doivent être fabriquées à partir de matériaux biocompatibles, non toxiques et hypoallergéniques. Le silicone médical est le matériau le plus couramment utilisé, mais d’autres matériaux comme l’élastomère thermoplastique (TPE) ou le latex peuvent également être employés. Les fabricants doivent s’assurer que les matériaux utilisés respectent les normes en vigueur, notamment la norme ISO 10993 relative à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux.
Des contrôles qualité rigoureux sont indispensables pour garantir la sécurité des utilisatrices. Les fabricants doivent mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 et assurer une traçabilité complète de leurs produits, depuis la sélection des matériaux jusqu’à la distribution aux consommateurs.
Informations et conseils d’utilisation
Les fabricants et distributeurs de cups menstruelles ont la responsabilité de fournir des informations claires et précises sur l’utilisation, l’entretien et les précautions à prendre pour éviter les risques d’infection ou de blessure. Ces informations doivent être présentées dans une notice d’utilisation accompagnant chaque produit vendu.
Il est recommandé d’indiquer clairement sur l’emballage que la cup menstruelle est un dispositif médical, ainsi que son niveau de protection (en fonction du flux menstruel), sa durée de vie et sa composition. Des conseils d’hygiène (lavage des mains avant utilisation, nettoyage régulier de la cup) ainsi que des instructions sur l’insertion, l’extraction et le stockage de la cup doivent également être fournis.
Formation et accompagnement des professionnels de santé
L’essor des cups menstruelles implique également un besoin d’information et de formation pour les professionnels de santé, qui sont souvent sollicités par les utilisatrices pour des conseils ou en cas de problème. Les fabricants ont un rôle à jouer dans la sensibilisation et la transmission d’informations précises sur leur produit auprès des médecins, sages-femmes et pharmaciens.
Des formations spécifiques peuvent être proposées aux professionnels de santé pour les aider à mieux comprendre les enjeux liés à l’utilisation des cups menstruelles, leurs avantages et leurs éventuels risques, afin d’accompagner au mieux les utilisatrices dans leur choix et leur pratique.
Le respect des normes sanitaires pour la commercialisation des cups menstruelles est essentiel pour garantir la sécurité et le bien-être des utilisatrices. En tant que consommatrice, n’hésitez pas à vous renseigner sur la qualité du produit que vous envisagez d’acquérir et à privilégier les marques disposant du marquage CE. Les professionnels de santé ont également un rôle clé à jouer dans l’accompagnement des femmes optant pour cette solution écologique et économique.